2025年版《中国药典》于10月1日起正式实施，微生物相关的检查法、标准与指导原则进行了较大幅度的增修订。【详情】

  《药品生产质量管理规范》(GMP)文件管理体系是药品生产质量管理体系的重要组成部分，是药品生产企业组织生产活动和质量管理的依据，是 GMP 体系正常运行的基础。【详情】

  在当今监管日益严格、产品复杂性与科技加快速度进行发展的背景下，制药行业的验证工作早已不再是机械执行的流程性任务，而是确保患者安全与企业声誉的关键屏障。【详情】

  随着我国药品研发和生产的基本工艺技术的不停地改进革新并且大量创新药政策生产的基本工艺的阶段性生产、工艺复杂性、注册工艺的合规性持续监察和保持对工艺验证提出了新的监督管理要求。【详情】

  6月5日，在2025世环会同期，由制药网兄弟站环保在线、荷瑞展览携手打造的“第二届化工园区技术创新与产业升级绿色发展论坛”就将正式拉开序幕。【详情】

  2025年6月6-7日在成都市、同步线上直播举办《生产现场、物料系统审计要点详解及现场检查实战技巧 》培训班。【详情】

  随着计算机化系统在制药相关行业的应用越来越普及，计算机化系统和电子记录/电子签名合规，慢慢的受到国内外主流法规监管实体和具有影响力的行业组织的关注。【详情】

  3月17日，国家药品监督管理局公布《无菌药品附录(征求意见稿)》，此次修订通过引入CCS、强化PQS、细化屏障技术与SUS管理、鼓励自动化等措施，明显提升了无菌药品生产的科学性和规范性。【详情】

  2025年4月25-26日在成都市、同步线上直播举办《统计学在质量管理体系中应用(GMP指南-中国药典2025版修订章节)讲解实操 》培训班。【详情】

  质量受权人是药品上市放行审核的关键一环，药品上市许可持有人、药品生产企业要格外的重视质量受权人制度实施工作，强化药品放行审核管理，严防严控药品质量安全风险。【详情】